| 名称: | LED光固化机 | 品牌: | 得悦/denjoy |
| 生产企业名称: | 长沙得悦科技发展有限公司 | 产品标准: | YY 0055.2-2009 |
| 注册证有效期: | 2015-05-22 | 医械类别: | II |
| 产品名称: | DY400-7黑色 | 包装方式: | 盒 |
| 商品最小包装单位: | 台 | 注册证号: | 湘食药监械(准)字2014第2550063号 |
| 是否需要医疗机构资质: | 是 | 适用范围: | 适用于牙科修补的光敏树脂的光固化操作 |
| 医械类号: | 6855 | 禁忌症: | 见使用说明 |
规格参数
| AC/DC充电器 | |
| 输入电压 | 100V~240V；50Hz/60Hz |
| 输出电压 | 5Vdc |
| 输出电流 | 5Vdc |
| 内部电源 | |
| 锂电池电压 | 3.7Vdc |
| 电池容量 | 2200mAh |
| 充电时间约5小时 | |
| 导光棒输出端参数 | |
| 外径 | φ8mm |
| 面积 | 50mm² |
| LED输出参数 | |
| 输出光波长 | 450~470mm |
| 全光模式(P1)-光辐射能量 | ＞800mw/cm² |
| 半光模式(P2)-光辐射能量 | ＞500mw/cm² |
| 脉冲模式(P3)-光强 | 循环发光1.8秒，停1秒 |
| 外型尺寸 | |
| 主机 | 26×40×145mm |
| 充电座 | 60×100×70mm |
| 净重 | 约250g |
| 安全分类 | 内部电源，短时运行的普通设备 |
| 工作条件 | |
|
a） 工作环境温度为5℃~40℃ b） 相对湿度不大于80% c） 大气压力为50 kPa ~106 kPa |
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使用说明
商品详情：
1.机器介绍：本公司生产的LED光固化机由大功率LED灯、集成控制电路、锂电池、充电座、导光棒、遮光片和电源适配器组成。机器具备恒流光强稳定输出，固化时间可调，3种光输模式等功能，能稳定有效的对各类牙科树脂材料进行固化操作。
2.产品工作原理：利用光辐射原理，对牙科修补时所用的树脂材料在辐射能量作用下产生固化
3.产品的预期用途：适用于牙科修补的光敏树脂的光固化操作
产品功能及操作：
1.功能及设置
| 按键 | 操作方式 | 实现功能 |
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电源键 |
长按 | 开机、关机 |
| 点按 | LED启动、停止 | |
|
选择键 |
长按 | 光输模式的切换(长按显示Px后，再“点按”切换P1、P2、P3，选号后按“电源键”启动) |
| 点按 | 工作时间的选择（10、20、30、40秒）1.1机器具备稳定的电流控制，可实现光强的稳定输出，是固化效果稳定一致 |
1.2固化操作时每隔5秒会有“嘀”声报警
1.3机器启动时，光输模式和工作时间的参数是上一次使用时的设置。
1.4机器欠电时会“嘀、嘀、嘀”的报警，提示电压过低，屏显示“L0”，需及时充电。
1.5充电时，充电座指示灯为红灯，充满为绿灯。
1.6机器在2分钟无按键操作的情况下自动关机
注意：使用前请充分检查并注意是否有松动、振动、杂音异常现象，请预先在患者口腔外进行运转检查，若发现任何异常现象，均请迅速停止使用并与经销商联系，解决异常情况后再进行使用。
检查维护及消毒
1.定期保养检查
1.1检查电源键：能否正常的开启和关闭
1.2检查选择键：能否正常地选择及使用
1.3锂电池：用户每隔30天不使用机器时，应将机器进行短时间充电（充电时间不低于1小时），以确保锂电池的使用寿命。
1.4检查机械部件：导光棒与主机前端接口的连接
1.5长期不用时，应将LED光固化机用酒精擦拭干净后放入原包装盒，置于干燥洁净的地方，谨防跌落。
1.6检查充电底座：检查充电底座的充电顶针有无氧化变色现象，如有氧化变色现象会导致充电接触不良。（请避免充电底座接触水源，置于干燥环境下使用或保管）
2. 消毒
导光棒可选择高温灭菌器进行消毒，温度范围：121℃~135℃
3.主机的清洁
主机使用完后可采用酒精轻拭处理
4.故障分析及排除
| 故障现象 | 可能原因 | 排除方法 |
| 光功率不足 | 导光棒未插到位 | 重新插入 |
| 导光棒前端有污物 | 及时清洗 | |
| 灯泡老化 | 更换本公司专用灯泡 | |
| 机器无法开机 | 电量不够 | 请充电 |
| 开机后无光源输出 | LED灯损坏 | 请与当地经销商联系 |
包装盒内没有您可自行维修的部件，如果按以上方法检修后仍不能正常运行，请与本商城联系或供货方长沙得悦科技发展有限公司联系。
因技术保密原因，本说明书不提供GB9706.1-2007所规定的电路图和元器件清单、如用户确实需要，请与本公司联系。
注意事项
请按照长沙得悦科技发展有限公司推荐的设备使用方法来操作保养机器，对安全上的基本注意事项和危险预告加强认识，以预防可能出现的危险情况，防止故障的发生。
1、使用注意事项
1.1患者的安全第一，使用本产品时务必小心谨慎。临床使用时，光源应直接照射在被固化的树脂材料上，防止照射位置不当，影响固化效果。
1.2蓝光对眼睛有伤害，操作人员应注意佩戴保护镜，严禁用光固化机照射眼睛。
1.3本产品仅限于有牙科医师资格的人员使用于牙科治疗
1.4机器使用前后应保持清洁干净
1.5每次使用前后请将导光棒进行消毒
1.6为了确保固化效果，建议使用光固化复合树脂补牙材料，前牙和后牙分别使用不同的材料，树脂颜色和牙齿颜色保持基本一致，光固化效果更佳
1.7光源应对准需固化位置，工作距离应该保持离固化位置面3mm以内，固化深度为2mm，超厚度材料可采用分层固化方式
1.8充电时候请将主机与充电座充分接触，当充电座通电时指示灯状态为亮绿色有红闪；正充时指示灯状态为红色；充满时指示灯状态为全绿色
1.9 请勿碰撞，特别是避免掉落
1.10本机器只适用本公司所配置的电源适配器
1.11本机器内部锂电池不得用户自己拆卸或更换，必须和本商城或生产商联系
1.12本产品不防水，请尽可能使本机远离水源，以防因短路所引起的故障。
1.13严禁将金属物放入充电座内，以免造成内部电路短路或损坏
1.14禁止将本产品连接在其他产品或系统中使用，或者将本产品作为其他产品或系统的一部分使用。
如果无视以上建议引起的产品故障，生产厂家对此概不负责，请予谅解
1.15机器在充电时禁止使用
禁忌症：
1.血友病患者禁用；
2.带有心脏起搏器的患者禁用；
3.心脏病患者、孕妇及幼儿慎用；
4.对有生物反应史的病人不适用
存储：
1.本机器应小心轻放，远离震源，应保存在阴凉干燥通风处
2.贮存时不要与有毒、有腐蚀性、易燃、易爆的物品放在一起
3.请勿将本产品搁置或使用于阳光直射的地方或炎热天气的车厢内接近火焰、取暖器的地方，以防产品内部的故障引起过热导致起火或电池爆炸的危险
4.产品应贮存于相对湿度不超过80%，大气压力为50kPa~106 kPa，温度为-10℃~+50℃的环境下
5.自出厂之日起，工作寿命是5年
运输：
1.运输过程中应防止过度的冲击和震动，小心轻放，避免倒置
2.运输时不应与危险品混装
3.运输时应避免日晒或雨、雪浸淋
4.轻拿轻放
产品特点描述：
1、外观精致、操作舒适方便；
2、功能稳定，采用高精度微型集成芯片实现光强的恒定输出，固化效果稳定可靠；
3、配置正品18650原生电芯，充放电稳定，寿命长，稳定的充电管理使产品安全性得到更好的保障；
4、导光棒选用优质的玻璃导光纤维制成，使光传递效率更高>85%；
5、适合各种树脂的固化。
操作步骤：
2.1本机在使用前请确保导光棒已完成消毒处理
2.2先将遮光片轻轻的套入导光棒的前端，然后将导光棒轻轻的转动插入主机的前端孔中，确保完全插入，无松动现象。
2.3长按“电源键”开机，显示窗口显示上一次使用时的工作时间。
2.4点按“选择键”选择需要的工作时间，时间范围：10秒—40秒，每10秒为一档，使用时每隔5s会有“嘀”一声的声音报警。
2.5长按“选择键”进行“光输模式”的设置，窗口显示上一次使用的光输模式“Px”，然后点按“选择键”实现P1、P2、P3的切换，窗口显示为当前选择的光输模式代码，然后点按“电源键”启动LED进行光固化操作。
2.6如果操作中途需要停止，可点按“电源键”停止LED工作，准备好后，再次点按“电源键”又可以启动LED工作，时间重新开始倒计时。工作时间完成后，LED灯自动熄灭，机器处理待机状态。
2.7主机会自动记忆上次工作时的设定，并在2分钟无操作的情况下自动关机。
3、使用后处理
主机关机后，把导光棒轻轻的转动拔出，将导光棒进行高温消毒后，放在无菌环境下保管好
注意：导光棒属易碎品，谨防跌落
为保证售后服务质量，此产品售后由我们口腔新干线负责：
1、如果您觉得商品有质量问题，请您在收到货后48小时内拍照发给我们售后客服（www.202832.com或加我们的微信号“18711002832”留言，或拨打4008-202832联系我们确认，确认无误则无条件退换货；
2、非商品质量问题退换货，需请您自行支付快递费用并确保产品不影响二次销售。
包装运输
包装清单：LED光固化主机 ×1 充电底座×1 电源适配器×1 导光棒 ×1 产品说明书×1 产品合格证×1 遮光片×1
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